Novas

Segundo un ensaio europeo aleatorizado, a moderna terapia de substitución de ferro intravenosa deu lugar a unha incidencia moito maior de hipofosfatemia en pacientes con anemia asociada á enfermidade inflamatoria intestinal (EII), a pesar dun efecto comparable sobre a hemoglobina e as reservas de ferro.
Heinz Zoller, MD, informa que no estudo PHOSPHARE-IBD ​​de 97 pacientes con IBD con anemia por deficiencia de ferro programados para carboximaltosa de ferro (FCM; Injectafer) fronte a desmetilmaltosa de ferro (FDI; Monoférrico).maior nos pacientes., Universidade de Medicina de Innsbruck, Austria, e colegas.
Desde o inicio ata o día 35, o 51% dos pacientes con FCM e o 8,3% dos pacientes con FDI presentaron hipofosfatemia en calquera momento, como o demostran os niveis de fosfato sérico inferiores a 2,0 mg/dL (diferenza de risco axustada: 42,8, IC do 95%: -57,1 a -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), o grupo escribiu en Gut.
Os investigadores utilizaron as mesmas doses baseadas na hemoglobina e o peso corporal para ambos produtos para descartar posibles factores de confusión en ensaios anteriores. A maior incidencia de hipofosfatemia produciuse nas primeiras 2 semanas de infusión e mantívose elevada no grupo FCM aos 70 días (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). A maior incidencia de hipofosfatemia produciuse nas primeiras 2 semanas de infusión e mantívose elevada no grupo FCM aos 70 días (59,2% vs 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). A maior incidencia de hipofosfatemia ocorreu durante as 2 primeiras semanas de infusión e mantívose elevada no grupo FCM despois de 70 días (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍天时仍天时仍在输注的前2%低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍天时仍在输（2，，2，2，，2， Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). A maior incidencia de hipofosfatemia ocorreu durante as 2 primeiras semanas de infusión e mantívose elevada durante 70 días no grupo FCM (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).
"A pesar da mesma eficacia e sen diferenzas nas reaccións alérxicas, os dous preparados modernos de ferro intravenoso máis utilizados en Europa teñen un claro perfil de seguridade, xa que o ferro desmetilmaltosa pode considerarse un preparado máis seguro", dixo Zoller a MedPage Today.
A anemia por deficiencia de ferro é unha complicación extraintestinal común da EII que pode prexudicar a función física e cognitiva e aumentar o risco de hospitalización.Como se mencionou anteriormente, FCM e FDI mostraron unha eficacia comparable para corrixir a anemia ferropénica con case o mesmo aumento da hemoglobina despois de 70 días (25,2 e 24,9 g/l, respectivamente).
As diferenzas na incidencia de hipofosfatemia entre os dous fármacos de substitución do ferro observadas no pasado explicáronse en parte pola gravidade ou etioloxía da deficiencia de ferro, a función renal subxacente dos pacientes e os diferentes réximes de dosificación dos fármacos intravenosos..Un ensaio aleatorizado anterior que comparou dúas terapias de substitución de ferro, o ensaio PHOSPHARE-IDA dos Estados Unidos, tamén mostrou unha maior incidencia de hipofosfatemia na FCM, aínda que os horarios de dosificación e dosificación variaron segundo a información de prescrición pertinente aprobada pola FDA.
"O estudo actual tamén mostrou que, a pesar da recuperación da hipofosfatemia, o curso dunha cascada de cambios bioquímicos asociados á alta expresión de FGF23 [factor de crecemento de fibroblastos 23], chamado "síndrome 6H", é independente dos pacientes que reciben FCM", Zoller.e os compañeiros escribiron.
"En particular, a [fosfatase alcalina] específica dos ósos mantívose elevada no grupo FCM en comparación co grupo FDI no día 70, o que significa que a FCM afectou a rotación ósea durante todo o ensaio e máis aló", continuaron."Este achado pode relacionar a hipofosfatemia coa osteomalacia, unha complicación crecente da FCM que recentemente foi listada como unha advertencia especial na información europea para pacientes con FCM".
Zoller dixo a MedPage Today que máis investigacións "están centradas en comprender por que os dous fármacos difieren na súa indución de FGF23, unha hormona que provoca unha resposta complexa que conduce á hipofosfatemia, para evitar o desenvolvemento futuro de fármacos".Para ter este efecto secundario e comprender esta desregulación".”.
PHOSPHARE-IBD ​​​​é un ensaio aleatorizado dobre cego de 97 pacientes con EII -o 61% con colite ulcerosa (CU) e o 39% con enfermidade de Crohn (EC)- en 20 hospitais europeos desde 2018. 2020.
Os pacientes elixibles requirían un nivel de ferritina sérica de 100 ng/ml ou inferior, un nivel de hemoglobina inferior a 130 g/L e requirían unha suplementación rápida de ferro ou tiñan intolerancia/insensibilidade oral ao ferro, entre outros criterios.
Os participantes foron aleatorizados nunha proporción de 1:1 para recibir a mesma dose de FDI ou FCM en función da hemoglobina e do peso corporal no inicio e 35 días despois.Para pacientes con niveis de hemoglobina inferiores a 100 g / l, a dose total é de 1500 mg para pacientes que pesan menos de 70 kg e 2000 mg para pacientes de 70 kg ou máis.Os pacientes cun nivel de hemoglobina de 100 g/l ou superior recibiron unha dose total de 1500 mg.
Zoller e os seus colegas escribiron: "Dado o deseño do estudo, pódese concluír que as diferenzas observadas na incidencia de hipofosfatemia débense enteiramente ás diferenzas nos preparados de ferro, e non á dose total de ferro, réxime de dosificación, diferenzas na EC. en comparación coa UC.ou outros factores relacionados co paciente, como a función renal, a gravidade da inflamación, o grao de deficiencia de ferro ou a deficiencia de vitamina D.
A idade media dos pacientes do estudo foi de 42 anos, o 53% eran mulleres, a maioría eran brancas (86%) e o índice de masa corporal medio era de 27,6.O nivel medio de hemoglobina inicial foi de 105 g/l.
A frecuencia dos eventos adversos (EA) e dos eventos adversos graves (EA) foi similar para diferentes produtos, pero a maioría deles foron leves (80-83%).O grupo FCM tiña máis deficiencia de vitamina D (35% vs 23%) e máis casos de nasofaringite (20% vs 17%) que o grupo FDI.No grupo de IED, a dor de cabeza (19% fronte ao 10%) foi máis común, así como as náuseas (13% fronte ao 2%).Máis pacientes do grupo FDI interromperon o tratamento debido a EA (6% fronte a 2%).
Aínda que ambas as intervencións resultaron nunha mellora das puntuacións de fatiga informadas polos pacientes, observáronse melloras máis grandes e máis rápidas no grupo de FDI, aínda que esta diferenza perdeu significación despois de 70 días.
As limitacións dos datos inclúen un curto tempo de seguimento e a incapacidade para avaliar completamente os resultados clínicos.
Zaina Hamza é a redactora do persoal de MedPage Today para gastroenteroloxía e enfermidades infecciosas.Está baseada en Chicago.
Zoller anunciou financiamento de Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi e Vifor.Os coautores relatan relacións con varias empresas farmacéuticas e industriais.O coautor tamén informou de coautores de patentes relacionadas con preparados de ferro parenterais.
ENLACE Á FONTE: Zoller H et al."Hipofosfatemia despois da administración de ferro desferiomaltose e ferro carboximaltosa en pacientes con anemia ferropénica por enfermidade inflamatoria intestinal (Phosphare-IBD): un ensaio clínico aleatorizado" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Os materiais deste sitio web son só para fins informativos e non son un substituto do consello médico, diagnóstico ou tratamento dun provedor de coidados de saúde cualificado.© 2022 MedPage Today LLC.Todos os dereitos reservados.Medpage Today é unha das marcas rexistradas federalmente de MedPage Today, LLC e non pode ser utilizada por terceiros sen permiso expreso.